- 分类:新闻中心
- 作者:舒普思达医疗
- 来源:
- 发布时间:2023-07-14 17:04
- 访问量:
【概要描述】2023年7月11-14日巴西国家卫生监督管理局注册gmp体系审查小组莅临舒普思达进行了gmp认证。
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2023年7月11-14日巴西国家卫生监督管理局注册gmp体系审查小组莅临舒普思达进行了gmp认证,受到东道主南京舒普思达总经理唐雪峰等一众高层的热情接待。
巴西anvisa代表南美洲地区食品药品管理的最高水平,其严格程度与欧盟的edqm和美国的fda相当,本次检查是我司首次接受巴西官方gmp现场检查。
会议伊始,注册gmp体系审查小组介绍了anvisa体系、组织架构、以及本次检查小组人员组成,审查产品范围:呼吸机、麻醉系统、无创呼吸机、制氧机、持续正压通气系统。
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